kiirabi

Hea LUGEDA

Kiirabijuht peab valdama hädaabisõitu, raadiosidet ja pardal olevate meditsiiniseadmete kasutamist. Stressi juhtimine ja kiire otsuste tegemine on hädavajalikud, eriti üleminekute ajal
haiglatevaheline või sekkumine õnnetuspaigal.
Desinfitseerimisprotokollide ja meditsiinilise transpordi eeskirjade tundmine on hädavajalik.

Meditsiiniseadmete klassid (esmaabivahendid):

• I klass:
  • Need on madala riskitasemega meditsiiniseadmed. Nende hulka kuuluvad sellised tooted nagu sidemed, lihtsad sidemed, kompressid ja mõned käsiinstrumendid.
  • Nende suhtes kehtivad põhilised regulatiivsed nõuded.
• IIa klass:
  • Need seadmed kujutavad endast mõõdukat ohtu. Nende hulka kuuluvad sellised tooted nagu süstlad, nõelad ja mõned diagnostikaseadmed.
  • Need nõuavad rangemat vastavushindamist.
• IIb klass:
  • Need on kõrge riskiga seadmed, nagu mõned automatiseeritud välised defibrillaatorid (AED) ja infusiooniseadmed.
  • Nende suhtes kohaldatakse ranget kontrolli ja põhjalikku kliinilist hindamist.
• III klass:
  • Need on kõige olulisemad meditsiiniseadmed, nagu südameimplantaadid ja puusaproteesid.
  • Neile kehtivad kõige rangemad regulatiivsed nõuded.

Olulised standardid:

• Määrus (EL) 2017/745 (MDR):
  • See Euroopa määrus ühtlustab nõuded meditsiiniseadmetele, sealhulgas esmaabivahenditele.
  • See määratleb riskiklassid, vastavushindamise protseduurid ja tootjate kohustused.
• ISO standardid:
  • ISO (Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon) standardid kehtestavad erinõuded meditsiiniseadmetele, näiteks esmaabikomplektide, defibrillaatorite ja immobiliseerimisseadmete standardid.